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• 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單模板.doc（10頁）
• ISO 14708-3:2017 外科植入物—有源植入式醫(yī)療設(shè)備—第3部分：植入式神經(jīng)刺激器（61頁）
• 醫(yī)療器械清洗驗(yàn)證方案模板.doc（19頁）
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證方案（有源）(6頁)
• 有源醫(yī)療器械使用期限評估報(bào)告（模板）（9頁）
• 經(jīng)典的可靠性工程師培訓(xùn)講義.ppt（471頁）
• GB/T 5465.2-2008 電氣設(shè)備用圖形符號 第2部分：圖形符號（259頁）
• CMDE醫(yī)療器械電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)培訓(xùn)PPT（43頁）
• 有源醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料編寫要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（112頁）

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• GB 16174.1-2015手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分 安全標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求（24頁）
• GB/T 24629-2009 外科植入物 矯形外科植入物維護(hù)和操作指南
• YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小資料群（6頁）
• 有源植入醫(yī)療器械核磁共振成像安全性評價方法研究（7頁）
• YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原則（16頁）

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