下載該資料的還下載

• 醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)階段劃分及各部門主要任務(wù).doc
• 2019中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書111頁版
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)流程、文件、表格匯總（56頁）
• 研發(fā)部作業(yè)指導(dǎo)手冊（164頁）
• 血管支架系統(tǒng)臨床前研究申報資料準(zhǔn)備技巧PPT
• NiTi形狀記憶合金在血管支架應(yīng)用中的初步研究（85頁）
• GHTF過程確認(rèn)指南要點(diǎn)培訓(xùn)PPT（33頁）
• 研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)PPT（120頁）
• 醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編2020年8月（2533頁）

相關(guān)資料

• FDA 質(zhì)量體系法規(guī) 21 CFR 820 QSR（中英文對照）85頁
• FDA 質(zhì)量體系法規(guī) QSR820 中英文對照版
• FDA質(zhì)量體系法規(guī)21CFR820/QSR/cGMP及驗(yàn)廠應(yīng)對培訓(xùn)PPT（116頁）
• FDA 803不良事件法規(guī)要求思維導(dǎo)圖
• FDA QSR820-QSIT質(zhì)量體系檢查指南（中文版）43頁
• MDR法規(guī)下質(zhì)量體系要求解讀培訓(xùn)教材PPT（17頁）
• FDA培訓(xùn)-醫(yī)療器械FDA注冊與法規(guī)概述
• FDA 醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)講義（50頁）
• 美國FDA法規(guī)21 CFR第801部分標(biāo)簽（En,43頁）
• 美國FDA醫(yī)療器械法規(guī)要求培訓(xùn)課件PPT(54頁)

相關(guān)評論