ISO 18113-5:2022 體外診斷醫療器械——制造商提供的信息（標簽）第5部分：用于自檢的體外診斷儀器（En,31頁）

• 資料介紹

  ISO 18113-5:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing

  ISO 18113-5:2022體外診斷醫療器械——制造商提供的信息（標簽）第5部分：用于自檢的體外診斷儀器

  本文件規定了用于自檢的體外診斷（IVD）儀器制造商提供的信息要求。
  本文件也適用于與IVD儀器一起用于自檢的儀器和設備。
  本文件也適用于附件。
  本文件不適用于：
  a） 儀器維修或修理說明；
  b） 體外診斷試劑，包括用于試劑控制的校準品和控制材料；
  c） 用于專業用途的IVD儀器。

   

• 資料大小：
  1272.63KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-12-18
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  體外診斷醫療器械 標簽 體外診斷儀器

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