ISO 18113-1：2022 體外診斷醫療器械—制造商提供的信息（標簽） 第1部分：術語、定義和一般要求（En, 57頁）

• 資料介紹

  ISO 18113-1-2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements

  ISO 18113-1-2022 體外診斷醫療器械—制造商提供的信息 （標簽） 第1部分：術語、定義和一般要求（En, 57頁）
  

  本文件定義了概念，確立了一般原則，并規定了體外診斷醫療器械制造商提供的信息的基本要求。
  本文件不涉及語言要求，因為這是國家法律法規的領域。
  本文件不適用于：
  a） 用于性能評估的IVD醫療器械（例如僅用于研究用途）；
  b） 裝運單據；
  c） 材料安全數據表/安全數據表；
  d） 營銷信息（符合適用的法律要求）。
  

   

• 資料大小：
  8430.29KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-12-10
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  體外診斷醫療器械 標簽

  下載資料 上傳資料