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GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第3部分:專業用體外診斷儀器(10頁)
標準簡介
GB/T 29791的本部分規定了專業用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。
本部分也適用于預期與專業體外診斷醫療器械儀器一起使用的裝置和設備。
本部分也適用于IVD附件。
本部分不適用于:
a)儀器維修或修理的說明;
b)體外診斷試劑,包括校準物和用于控制該試劑盒控制物質;
c)自測用體外診斷儀器。
體外診斷儀器
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