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• 醫(yī)療器械軟件驗(yàn)證報(bào)告模板（15頁(yè)）
• 醫(yī)療器械軟件PEMS開(kāi)發(fā)生命周期綜述.doc（9頁(yè)）
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• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁(yè)）
• BS EN 13795-2：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測(cè)試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號(hào)）
• BS EN 13795-1：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測(cè)試方法 第1部分：手術(shù)單和手術(shù)服（36頁(yè)）
• 介入手術(shù)器材培訓(xùn)PPT（83頁(yè)）
• MSA測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（第三版）.doc（202頁(yè)）

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• 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南培訓(xùn)講義.ppt（40頁(yè)）
• 2022版《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》解讀培訓(xùn)PPT（76頁(yè)）
• 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南（43頁(yè)）
• 2022年版醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查檢查表.doc（9頁(yè)）
• 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南重點(diǎn)解讀（13頁(yè)）
• 醫(yī)療器械供應(yīng)商核查要點(diǎn)培訓(xùn)講義（24頁(yè)）
• 醫(yī)療器械體系核查要求培訓(xùn)教材PPT（90頁(yè)）

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