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• GB9706.1-2020 檢測用PEMS開發(fā)生命周期報告模板（62頁）
• 醫(yī)療器械軟件驗證報告模板（15頁）
• 醫(yī)療器械軟件PEMS開發(fā)生命周期綜述.doc（9頁）
• 有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗證方法培訓(xùn)PPT（33頁）
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁）
• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁）
• BS EN 13795-2：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測試方法 第2部分：潔凈空氣服（31號）
• BS EN 13795-1：2019 手術(shù)服和手術(shù)單-要求和測試方法 第1部分：手術(shù)單和手術(shù)服（36頁）
• 介入手術(shù)器材培訓(xùn)PPT（83頁）
• MSA測量系統(tǒng)分析參考手冊（第三版）.doc（202頁）

相關(guān)資料

• GB9706.1-2020標(biāo)簽手冊清單（21頁）
• GB9706.1-2020檢驗報告模板.doc（72頁）
• GB 9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（200頁）
• GB 9706.1-2020新版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（75頁）
• 醫(yī)療器械GB9706.1-2020標(biāo)識、說明書自述表模板.doc（14頁）
• GB 9706.1-2020試驗順序、設(shè)備/材料及方法的思維導(dǎo)圖
• GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)課件.ppt（70頁）
• 醫(yī)療器械GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)實施與監(jiān)督導(dǎo)圖
• GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)PPT（80頁）
• GB 9706.1-2020送檢常見問題培訓(xùn)PPT（81頁）

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