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產(chǎn)品描述: 通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。 預(yù)期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫(kù)系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述:通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。
品名舉例:血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫(kù)系統(tǒng)
管理類(lèi)別:Ⅲ
血型分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則:
1 . 全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB 4793.1《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1 . 全部項(xiàng)目 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗(yàn) 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機(jī)轉(zhuǎn)速 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準(zhǔn)確性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
檢測(cè)項(xiàng):計(jì)劃J--集中沖擊 檢測(cè)樣品:運(yùn)輸包裝 標(biāo)準(zhǔn):運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM D 4169-23 17
檢測(cè)機(jī)構(gòu):醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):集中沖擊 檢測(cè)樣品:無(wú)菌醫(yī)療器械包裝 標(biāo)準(zhǔn):無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn) YY/T0681.15-20191215進(jìn)程J附錄C
檢測(cè)機(jī)構(gòu):醫(yī)療器械檢測(cè)研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):重金屬(以Pb 計(jì)) 檢測(cè)樣品:食品添加劑 標(biāo)準(zhǔn):GB1886.245-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 復(fù)配膨松劑
檢測(cè)機(jī)構(gòu):中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):部分參數(shù) 檢測(cè)樣品:復(fù)配膨松劑 標(biāo)準(zhǔn):GB1886.245-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 復(fù)配膨松劑
檢測(cè)機(jī)構(gòu):中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):礦物粒料粘附性 檢測(cè)樣品:彈性體瀝青防水卷材 標(biāo)準(zhǔn):GB18242-2008彈性體改性瀝青防水卷材
檢測(cè)機(jī)構(gòu):化學(xué)工業(yè)合成材料老化質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):非揮發(fā)性有機(jī)物 檢測(cè)樣品:危險(xiǎn)廢物 標(biāo)準(zhǔn):危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)浸出毒性鑒別,固體廢物硝基芳烴和硝基胺的測(cè)定高效液相色譜法 GB5085.3-2007 附錄J
檢測(cè)機(jī)構(gòu):環(huán)科院檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):光色電參數(shù),配光 檢測(cè)樣品:LED射燈 標(biāo)準(zhǔn):IES LM-79LED產(chǎn)品電氣與光通量的測(cè)量,GB/T24824-2009 普通照明用LED模塊測(cè)試方法
檢測(cè)機(jī)構(gòu):杭州遠(yuǎn)方檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):霉菌試驗(yàn) 檢測(cè)樣品:軍工及民用(航空、航天、兵器和船舶)電氣、電子和機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn):《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)J及導(dǎo)則:長(zhǎng)霉》 GB/T2423.16-2008
檢測(cè)機(jī)構(gòu):國(guó)家機(jī)械電子產(chǎn)品環(huán)境與可靠性質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):磨損顆粒分析 檢測(cè)樣品:油品 標(biāo)準(zhǔn):ASTM D7596-10 采用直接成像綜合試驗(yàn)儀對(duì)油類(lèi)進(jìn)行自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)和粒形分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法
檢測(cè)機(jī)構(gòu):北京優(yōu)測(cè)科技發(fā)展有限公司 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng):酵母菌鑒定 檢測(cè)樣品:物種鑒定 標(biāo)準(zhǔn):真菌鑒定程序MS(i)/C006-C01①《真菌鑒定手冊(cè)》魏景超遺著 上海科學(xué)技術(shù)出版社②《酵母菌的特性與鑒定手冊(cè)》 [英]J.A.巴尼特等編著 青島海洋大學(xué)出版社③法國(guó)生物梅里埃API鑒定系統(tǒng)④Biolog 鑒定系統(tǒng)
檢測(cè)機(jī)構(gòu):中國(guó)航天科技集團(tuán)公司檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>