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脊柱椎板間固定系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)，枕頸系統(tǒng)，椎板固定板系統(tǒng)

脊柱椎板間固定系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

脊柱椎板間固定系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由多種鉤、連接桿、植入板、螺釘、螺塞、墊片、連接器等部件組成。一般采用不銹鋼、純鈦、鈦合金等材料制成。通常貫穿3塊相鄰的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能夠與植入物連接并融合在一起。

脊柱椎板間固定系統(tǒng)預(yù)期用途：用于治療脊柱側(cè)凸，也可用于治療脊柱的骨折和脫位、重度腰椎滑脫（3、4級(jí)）以及下背部綜合征，或脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形等。

脊柱椎板間固定系統(tǒng)品名舉例：頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)、枕頸系統(tǒng)、椎板固定板系統(tǒng)

脊柱椎板間固定系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎間融合器

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)機(jī)械性能《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評(píng)價(jià)方法： ASTM F1798-2013》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評(píng)價(jià)方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 幾何特性《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋動(dòng)連接《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭轉(zhuǎn)性能《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋動(dòng)扭矩《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
8 . 軸向拔出力《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
9 . 彎曲性能《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
10 . 靜態(tài)試驗(yàn)和疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第3部分：金屬脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 陽(yáng)極氧化表面處理《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 頸椎椎間融合器的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 靜態(tài)軸向壓縮和剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮和剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可視性《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外觀《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法： YY/T 0960-2014》
23 . 靜態(tài)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
25 . 靜態(tài)壓縮彎曲試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
26 . 靜態(tài)拉伸彎曲試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
27 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
28 . 壓縮彎曲疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭轉(zhuǎn)疲勞《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲勞《椎體切除模型中脊柱植入物試驗(yàn)方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

東莞市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：裝量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測(cè)項(xiàng)：裝量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省東莞市更多相關(guān)信息>>

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永成集團(tuán)有限公司中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：形位公差檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定 GB/T 1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：磷檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定 GB/T 1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定 GB/T 1958-2004

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鶴壁市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：釔（Y）量檢測(cè)樣品：鎂及鎂合金標(biāo)準(zhǔn)：《鎂合金化學(xué)分析方法原子吸收光譜分析法測(cè)定錳含量》HB 5219.8-1998

檢測(cè)項(xiàng)：釔（Y）量檢測(cè)樣品：鎂及鎂合金標(biāo)準(zhǔn)：《鎂及鎂合金化學(xué)分析方法釔含量的測(cè)定電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法》GB/T 13748.5-2005

檢測(cè)項(xiàng)：Fe、Ni、Cu、Al、Mn、Ti、Zn、Zr、Be、Ca、Ce、Nd、Y 檢測(cè)樣品：鎂及鎂合金標(biāo)準(zhǔn)：《鎂及鎂合金化學(xué)分析方法第20部分： ICP-AES測(cè)定元素含量》GB/T 13748.20-2009

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鎮(zhèn)江市計(jì)量檢定測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：形狀位置誤差檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定》 GB/T1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：以計(jì)數(shù)標(biāo)注定量包裝商品量標(biāo)準(zhǔn)：《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定》 GB/T1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：質(zhì)量檢測(cè)樣品：以質(zhì)量標(biāo)注定量包裝商品量標(biāo)準(zhǔn)：定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則 JJF1070-2005

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蘇州市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：形狀誤差檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS)形狀和位置公差檢測(cè)測(cè)定 GB/T 1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：位置誤差檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS)形狀和位置公差檢測(cè)測(cè)定 GB/T 1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范（GPS）光滑工件尺寸的檢驗(yàn) GB/T 3177-2009

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寧波拓普集團(tuán)股份有限公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：直線度誤差檢測(cè)樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定 GB/T 1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：線輪廓度誤差檢測(cè)樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定 GB/T 1958-2004

檢測(cè)項(xiàng)：圓度誤差檢測(cè)樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS) 形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定 GB/T 1958-2004

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安徽省食品藥品檢驗(yàn)所（省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省藥品包裝材料與容器檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：最低裝量（裝量）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

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四川省食品藥品檢驗(yàn)所（四川省藥品包裝材料和容器檢測(cè)中心、四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄B、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB

檢測(cè)項(xiàng)：最低裝量（裝量）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄ⅫC

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所（廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、廣西壯族自治區(qū)藥品包裝材料容器產(chǎn)品檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度[分布] 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄ⅠB，ⅠC，ⅠR，ⅠY，ⅠZ，ⅪB

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

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南陽(yáng)市爆炸與火災(zāi)安全防范重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：防爆電機(jī)﹑電機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學(xué)防腐蝕型三相異步電動(dòng)機(jī)技術(shù)條件（機(jī)座號(hào)80～315）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：防爆電機(jī)﹑電機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動(dòng)機(jī)技術(shù)條件（機(jī)座號(hào)：63～355）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：防爆電機(jī)﹑電機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：JB/T7124-2010 Y-F系列防腐蝕型三相異步電動(dòng)機(jī)技術(shù)條件（機(jī)座號(hào)80～315）

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