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脊柱椎板間固定系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)，枕頸系統(tǒng)，椎板固定板系統(tǒng)

脊柱椎板間固定系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

脊柱椎板間固定系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由多種鉤、連接桿、植入板、螺釘、螺塞、墊片、連接器等部件組成。一般采用不銹鋼、純鈦、鈦合金等材料制成。通常貫穿3塊相鄰的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能夠與植入物連接并融合在一起。

脊柱椎板間固定系統(tǒng)預(yù)期用途：用于治療脊柱側(cè)凸，也可用于治療脊柱的骨折和脫位、重度腰椎滑脫（3、4級(jí)）以及下背部綜合征，或脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形等。

脊柱椎板間固定系統(tǒng)品名舉例：頸椎后路非椎弓根固定系統(tǒng)、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系統(tǒng)、枕頸系統(tǒng)、椎板固定板系統(tǒng)

脊柱椎板間固定系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎間融合器

脊柱椎板間固定系統(tǒng)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)機(jī)械性能《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評(píng)價(jià)方法： ASTM F1798-2013》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) 組件及連接裝置的靜態(tài)及疲勞性能評(píng)價(jià)方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 幾何特性《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋動(dòng)連接《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭轉(zhuǎn)性能《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋動(dòng)扭矩《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
8 . 軸向拔出力《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
9 . 彎曲性能《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第2部分：金屬脊柱螺釘 YY/T 0119.2-2014》
10 . 靜態(tài)試驗(yàn)和疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物　脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件　第3部分：金屬脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 陽(yáng)極氧化表面處理《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 頸椎椎間融合器的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 靜態(tài)軸向壓縮和剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮和剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可視性《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外觀《脊柱植入物椎間融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器靜態(tài)軸向壓縮沉陷試驗(yàn)方法： YY/T 0960-2014》
23 . 靜態(tài)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間融合器力學(xué)性能試驗(yàn)方法： YY/T 0959-2014》
25 . 靜態(tài)壓縮彎曲試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
26 . 靜態(tài)拉伸彎曲試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
27 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
28 . 壓縮彎曲疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭轉(zhuǎn)疲勞《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn) 《脊柱植入物椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物試驗(yàn)方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲勞《椎體切除模型中脊柱植入物試驗(yàn)方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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武漢網(wǎng)銳實(shí)驗(yàn)室(信息產(chǎn)業(yè)光通信產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：業(yè)務(wù)承載功能檢測(cè)樣品：PTN 標(biāo)準(zhǔn)：ITU-T Y.1720 MPLS網(wǎng)絡(luò)的保護(hù)倒換

檢測(cè)項(xiàng)：分組同步功能和性能檢測(cè)樣品：PTN 標(biāo)準(zhǔn)：ITU-T Y.1731基于Ethernet的網(wǎng)絡(luò)OAM功能和機(jī)制

檢測(cè)項(xiàng)：分組同步功能和性能檢測(cè)樣品：PTN 標(biāo)準(zhǔn)：ITU-T Y.1711 MPLS網(wǎng)絡(luò)的OAM功能和機(jī)制

機(jī)構(gòu)所在地：湖北省武漢市更多相關(guān)信息>>

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常熟市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：低碳鋼冷軋鋼帶標(biāo)準(zhǔn)：低碳鋼冷軋鋼帶 YB/Y5059-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：低碳鋼冷軋鋼帶標(biāo)準(zhǔn)：低碳鋼冷軋鋼帶 YB/Y5059-2005

檢測(cè)項(xiàng)：燒失量檢測(cè)樣品：石膏標(biāo)準(zhǔn)：石膏化學(xué)分析方法 GB/T 5484-2012

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省常熟市更多相關(guān)信息>>

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西南技術(shù)物理研究所檢測(cè)校準(zhǔn)中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：粒子碰撞噪聲檢測(cè)試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電子元器件標(biāo)準(zhǔn)：電子及電氣元件試驗(yàn)方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

檢測(cè)項(xiàng)：粒子碰撞噪聲檢測(cè)試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：電子元器件標(biāo)準(zhǔn)：半導(dǎo)體分立器件試驗(yàn)方法 GJB 128A－1997

檢測(cè)項(xiàng)：幾何尺寸檢測(cè)樣品：機(jī)械零部件標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范幾何要素 GB/T 18780.1-2002

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河南省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度和粒度分布檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：裝量/最低裝量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)藥典第36版附錄<905>

機(jī)構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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湖南省職業(yè)病防治院

檢測(cè)項(xiàng)：谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)樣品：臨床檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：FB/Y004-2004谷丙轉(zhuǎn)氨酶全自動(dòng)生化分析法

檢測(cè)項(xiàng)：表面抗原檢測(cè)樣品：臨床檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：FB/Y005-2004乙肝表面抗原酶聯(lián)免疫法

檢測(cè)項(xiàng)：苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：HJ583-2010環(huán)境空氣　苯系物的測(cè)定　固體吸附/熱脫附-氣相色譜法

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成都市食品藥品檢測(cè)中心/成都市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度和粒度分布檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：裝量檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)藥典第37版

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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常州市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：八籃恒溫烘箱標(biāo)準(zhǔn)：Q/320400EJ067-2011《Y802C型八籃烘箱》

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：機(jī)械零件標(biāo)準(zhǔn)：GB/T1958-2004《產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范(GPS)形狀和位置公差檢測(cè)規(guī)定》

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省常州市更多相關(guān)信息>>

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廣東省特種設(shè)備檢測(cè)研究院珠海檢測(cè)院

檢測(cè)項(xiàng)：Y軸振動(dòng)最大峰峰值檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：Y軸振動(dòng)A95峰峰值檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：爐渣含碳量檢測(cè)樣品：工業(yè)鍋爐節(jié)能監(jiān)測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：鍋爐節(jié)能技術(shù)監(jiān)督管理規(guī)程TSG G0002-2010 工業(yè)鍋爐能效測(cè)試與評(píng)價(jià)規(guī)則TSG G0003-2010 電站鍋爐性能試驗(yàn)規(guī)程GB/T 10184-1988 燃煤工業(yè)鍋爐節(jié)能監(jiān)測(cè)GB/T15317-2009 工業(yè)鍋爐經(jīng)濟(jì)運(yùn)行GB/T1795

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省珠海市更多相關(guān)信息>>

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上海市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅺ B、I Y

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅺ B、I Y

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量中心

檢測(cè)項(xiàng)：血藥濃度檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：【H】GPT5-1《化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

檢測(cè)項(xiàng)：血藥濃度檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：【H】GPT5-1《化學(xué)藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

檢測(cè)項(xiàng)：裝量檢測(cè)樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版三部附錄IA-裝量

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脊柱椎板間固定系統(tǒng)

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武漢網(wǎng)銳實(shí)驗(yàn)室(信息產(chǎn)業(yè)光通信產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)

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