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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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四川省輻射環境管理監測中心站

檢測項：水中U 檢測樣品：其它電離輻射環境標準：水中微量鈾分析方法 GB/T6768-1986

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北京市輻射安全技術中心

檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標準：《水中微量鈾分析方法》GB6768-1986

檢測項：生物中U 檢測樣品：電離輻射標準：《生物樣品灰中鈾的測定固體熒光法》GB 11223.1-1989

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：熔融和結晶溫度及熱焓檢測樣品：電子電氣設備標準：GB/T 19466.1-2004(通則) GB/T 19466.3-2004(熔融和結晶溫度以及熱焓測定)

檢測項：輻射騷擾檢測樣品：居住、商業和輕工業環境中的電子電氣設備標準：GB/T 17799.3-2012 IEC 61000-6-3:2011 EN 61000-6-3:2007+A1:2011 電磁兼容通用標準居住、商業和輕工業環境中的發射

檢測項：靜電放電抗擾度試驗檢測樣品：工業、科學和醫療射頻設備標準：GB/T 18595-2001 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 一般照明用設備電磁兼容抗擾度要求

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深圳市華亞斯坦德標準自動化技術有限公司中心實驗室

檢測項：直流1mA電壓（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏電流檢測樣品：電容器標準：DL/T 596-1996 《電力設備預防性試驗規程》 GB 50150-2006 《電氣裝置安裝工程.電氣設備交接試驗標準》

檢測項：泄漏電流試驗檢測樣品：繼電保護標準：GB/T 14285-2006 《繼電保護和安全自動裝置技術規程》

檢測項：溫度檢測樣品：電力設備標準：DL/T 664-2008 《帶電設備紅外診斷應用規范》

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

檢測項：附錄檢測樣品：信息技術設備標準：《信息技術設備，安全性：一般要求》

檢測項：部分參數檢測樣品：燈串標準：《燈具總要求和試驗: 燈串》 IEC60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010 G

檢測項：載波功率檢測樣品：工作在25M到1GHz范圍的短距離設備標準：電磁兼容性和射頻頻譜問題（ERM）；電磁兼容性及無線電頻譜標準（ERM）: 工作頻率在25M~1G，功率小于500mW,2部分：含R&TTE指令第3.2條項下主要要求的EN協調標準 ETSI EN 300 220-2 V2.4.1 (2012-05)

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：音視頻及信息通訊技術設備標準：音視頻及信息通訊技術設備.安全要求 IEC 62368-1:2010

檢測項：部分項目檢測樣品：測量/控制和實驗室用電氣設備的安全要求第一部分：通用要求標準：測量/控制和實驗室用電氣設備的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

檢測項：部分項目檢測樣品：測量/控制和實驗室用電氣設備用于測試和測量電路的特殊要求標準：測量/控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-030部分:測試同測量電路的特殊要求 IEC 61010-2-030:2010 EN 61010-2-030:2010

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黎明化工研究院化工新材料檢測中心

檢測項：耐火材料元素分析檢測樣品：涂料標準：耐火材料X射線熒光光譜化學分析熔鑄玻璃片法GB/T 21114-2007

檢測項：X射線熒光光譜檢測樣品：材料標準：波長色散型X射線熒光光譜方法通則JY/T016-1996

檢測項：元素分析（B～U）檢測樣品：材料標準：分析型掃描電子顯微鏡方法通則 JY/T 010-1996

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廣東省特種設備檢測研究院珠海檢測院

檢測項：密度檢測樣品：有機熱載體標準：鍋爐水（介）質監督管理規則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質處理檢驗規則TSG G5002-2010 原油和液體石油產品密度實驗室測定法（密度計法）GB/T1884-2000 原油和石油產品密度測定法（U形振動管法）SH/T 0604-2000

檢測項：溶解固形物檢測樣品：工業鍋爐用水標準：鍋爐水（介）質監督管理規則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質處理檢驗規則TSG G5002-2010 工業鍋爐水質 GB/T 1576-2008附錄E

檢測項：電導率檢測樣品：工業鍋爐用水標準：鍋爐水（介）質監督管理規則TSG G5001-2010 鍋爐水（介）質處理檢驗規則TSG G5002-2010 鍋爐用水和冷卻水分析方法-電導率的測定 GB/T 6908-2008

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上海寶鋼工業技術服務有限公司診斷實驗室

檢測項：水分檢測樣品：液體燃料、潤滑劑及其他各種石油產品標準：原油和石油產品密度測定法（U形振動管法）SH/T?0604-2000

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上海高分子材料研究開發中心

檢測項：材料結構定性分析檢測樣品：高分子材料標準：質譜分析方法通則 GB/T6041-2002

檢測項：有機化合物定量分析檢測樣品：高分子材料標準：有機質譜分析方法通則 JY/T 003-1996

檢測項：有機化合物定量分析檢測樣品：高分子材料標準：傅里葉變換紅外光譜方法通則 JY/T 001-1996

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金屬鎖定接骨板

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