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吸入鎮痛裝置

簡介

吸入鎮痛裝置

簡介

吸入鎮痛裝置產品描述：通常由供氣控制系統、監測系統和報警系統組成。是混合氧氣和氧化亞氮，輸出氧化亞氮氣體濃度不超過70%的混合氣體供患者吸入，實現鎮痛作用的設備。

吸入鎮痛裝置預期用途：用于臨床分娩、人工流產、口腔治療及消化道內窺鏡檢查時的清醒鎮靜、鎮痛。

吸入鎮痛裝置品名舉例：吸入氧化亞氮（笑氣）鎮痛裝置

吸入鎮痛裝置管理類別：Ⅲ

吸入鎮痛裝置相關指導原則：
1、笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則

吸入鎮痛裝置相關標準：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系統第2部分：麻醉氣體凈化系統傳遞和收集系統
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系統第3部分：麻醉氣體輸送裝置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系統第1部分：麻醉呼吸系統

吸入鎮痛裝置相關檢測項目：
1 . 醫用供氣《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
2 . 醫用氣體管道輸入口連接《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
3 . 驅動氣體輸入端口《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
4 . 加壓氣體輸入端口《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
5 . 從自動通氣轉換到自主/手動輔助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
6 . 自動通氣轉換到自主輔助呼吸的控制《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系統連接端口《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
8 . 電磁兼容性《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
10 . 液體潑灑《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
11 . 清潔滅菌和消毒《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
12 . 供電電源的中斷《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
13 . 危險輸出的防止《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可調壓力限制《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
15 . 循環故障報警《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可調壓力報警《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
17 . 識別、標記和文件《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
18 . 識別標記和文件《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性測試方法《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和試驗的通用要求《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
21 . 清潔，滅菌和消毒《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
22 . 設備所用材料的相容性《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
23 . 分類《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
24 . 使用說明書《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
25 . 技術說明書《吸入式麻醉系統第4部分：麻醉呼吸機 YY 0635.4-2009》
26 . 持續壓力報警《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉氣體凈化傳輸和接收系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 帶麻醉氣體輸送裝置的麻醉系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障報警系統《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保護《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止選擇的氧濃度低于大氣氧濃度《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 報警系統的通用要求《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高優先級報警條件《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次優先級報警條件《醫用電氣設備第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日