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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海華測品標檢測技術有限公司

檢測項：油霧檢測樣品：室內空氣、居住區大氣標準：工作場所中油霧的測定 NIOSH 5026-1996

檢測項：密閉性檢測樣品：工作場所空氣標準：加油站大氣污染物排放標準 GB 20952-2007附錄B 密閉性檢測方法

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寧夏回族自治區食品檢測中心

檢測項：雜醇油檢測樣品：食品標準：食品中叔丁基羥基茴香醚(BHA)與2，6—二叔丁基對甲酚(BHT)的測定 GB/T?5009.30-2003

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西安未來檢測技術有限公司

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黑龍江省煤田地質測試研究中心/黑龍江全安工程質量檢測有限公司

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廣西交通科學研究院

檢測項：拌合物稠度檢測樣品：水泥混凝土標準：《公路工程水泥及水泥混凝土試驗規程》JTG E30-2005 《水運工程混凝土試驗規程》JTJ270-1998 《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》GB/T 50080-2002

檢測項：拌合物稠度檢測樣品：砂漿標準：《建筑砂漿基本性能試驗方法標準》JGJ/T 70-2009

檢測項：拌合物容重檢測樣品：水泥混凝土標準：《公路工程水泥及水泥混凝土試驗規程》JTG E30-2005 《水運工程混凝土試驗規程》JTJ270-1998 《普通混凝土長期性能和耐久性能試驗方法標準》GB/T 50082-2009

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山東公信安全科技有限公司

檢測項：抗靜電性檢測樣品：變壓器油標準：《變壓器油中溶解氣體分析和判斷導則》GB/T7252-2001

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檢測項：部分參數檢測樣品：運行前變壓器油標準：《運行中變壓器油質量》GB/T7595-2008

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中鋼集團武漢安全環保研究院有限公司勞動保護用品檢驗實驗室

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江蘇省安全生產科學研究院江蘇省勞動防護用品產品質量監督檢驗站

檢測項：抗切割性檢測樣品：橡膠耐油手套標準：《橡膠耐油手套》AQ6101－2007

檢測項：不泄漏性檢測樣品：橡膠耐油手套標準：《耐酸（堿）手套》AQ6102－2007

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益陽市產商品質量監督檢驗研究院

檢測項：持久起泡性檢測樣品：煙嘧磺隆可分散油懸浮劑標準：GB28155-2011/4.4.11 煙嘧磺隆可分散油懸浮劑

檢測項：傾倒性檢測樣品：煙嘧磺隆可分散油懸浮劑標準：GB28155-2011/4.4.13 煙嘧磺隆可分散油懸浮劑

檢測項：組成和外觀檢測樣品：煙嘧磺隆可分散油懸浮劑標準：GB28155-2011/3.1 煙嘧磺隆可分散油懸浮劑

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