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一次性使用血液灌流器

簡(jiǎn)介

一次性使用選擇性血漿成分吸附器，一次性使用吸附性血液凈化器，一次性使用陰離子樹(shù)脂血漿吸附柱，一次性使用血漿膽紅素吸附器

一次性使用血液灌流器

簡(jiǎn)介

一次性使用血液灌流器產(chǎn)品描述：通常由罐體（外殼）、吸附劑等組成。主要通過(guò)吸附劑與被吸附物質(zhì)分子間的作用，將被吸附物質(zhì)固定在吸附劑的孔內(nèi)。無(wú)菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器預(yù)期用途：配合血液凈化裝置使用，用于血液灌流治療，利用吸附劑的吸附作用，通過(guò)體外循環(huán)血液灌流的方法來(lái)清除人體內(nèi)源性和外源性的毒性物質(zhì)。

一次性使用血液灌流器品名舉例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理類別：Ⅲ

一次性使用選擇性血漿成分吸附器產(chǎn)品描述：通常由吸附材料和容器組成。利用吸附劑特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)。無(wú)菌提供，一次性使用。

一次性使用選擇性血漿成分吸附器預(yù)期用途：用于血液灌流治療中特異性吸附血液/血漿中的有害物質(zhì)，從而達(dá)到血液凈化的目的。

一次性使用選擇性血漿成分吸附器品名舉例：一次性使用選擇性血漿成分吸附器、一次性使用吸附性血液凈化器、一次性使用陰離子樹(shù)脂血漿吸附柱、一次性使用血漿膽紅素吸附器、一次性使用體外血漿脂類吸附過(guò)濾器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用選擇性血漿成分吸附器管理類別：Ⅲ

血液灌流器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、血液透析濃縮物產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

血液灌流器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1496-2016 紅光治療設(shè)備
2、YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物

血液灌流器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 無(wú)菌《《中國(guó)藥典》 2020年版四部通則》
2 . 細(xì)菌內(nèi)毒素含量《《中國(guó)藥典》 2020年版四部通則1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法》
3 . 外觀《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐溫性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液進(jìn)出端與管路的連接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附劑含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脫落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 細(xì)菌內(nèi)毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 還原物質(zhì) 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金屬離子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸堿度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸發(fā)殘?jiān)?/span> 《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 細(xì)胞毒性《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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汽車(chē)整車(chē)中車(chē)內(nèi)空氣質(zhì)量的檢測(cè)

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汽車(chē)整車(chē)中車(chē)內(nèi)空氣質(zhì)量的檢測(cè)

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公共場(chǎng)所衛(wèi)生中甲苯的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：甲苯檢測(cè)樣品：公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法 HJ 583-2010

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合成材料面層中苯的檢測(cè)

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裝飾裝修材料中總揮發(fā)性有機(jī)物的檢測(cè)

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裝飾裝修材料中2-乙基己醇、4-苯基環(huán)己烯、丁基羥基甲苯的檢測(cè)

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固體材料中比表面的檢測(cè)

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化工產(chǎn)品及試劑中碘吸附值的檢測(cè)

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一次性使用輸液器具中吸附率的檢測(cè)

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