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牙種植體

簡介   

純鈦牙種植體,鈦合金牙種植體

牙種植體產品描述:螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質制成,包括鈦、鈦合金、鉭等,也可為陶瓷等其他材質。通過外科手術的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內。 牙種植體預期用途:植入到牙槽骨內,用于為義齒等修復體提供固定或支撐,以恢復患者的咀嚼功能。 牙種植體品名舉例:純鈦牙種植體、鈦合金牙種植體 牙種植體管理類別:Ⅲ 牙種植體相關指導原則...查看詳情>>

牙種植體

簡介   

純鈦牙種植體,鈦合金牙種植體 牙種植體產品描述:螺柱狀或其他形狀固體。一般采用金屬材質制成,包括鈦、鈦合金、鉭等,也可為陶瓷等其他材質。通過外科手術的方式將其植入人體缺牙部位的上下頜骨內。

牙種植體預期用途:植入到牙槽骨內,用于為義齒等修復體提供固定或支撐,以恢復患者的咀嚼功能。

牙種植體品名舉例:純鈦牙種植體、鈦合金牙種植體

牙種植體管理類別:Ⅲ

牙種植體相關指導原則:
1、牙科種植體(系統)注冊技術審查指導原則
2、增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術審查指導原則

牙種植體相關標準:
1、GB 23101.1-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第1部分:羥基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第2部分:羥基磷灰石涂層
3、GB 23101.4-2008 外科植入物 羥基磷灰石 第4部分:涂層粘結強度的測定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的醫用純鉭粉末

牙種植體相關檢測項目:
1 . 外觀 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
4 . 附著物 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
6 . 疲勞極限 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
7 . 化學組成 《鈦及鈦合金材質牙種植體附件: YY/T 0520-2009》
8 . 各部位幾何尺寸 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
9 . 牙種植體內連接錐度的配合 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
10 . 牙種植體與種植體基臺的配合間隙 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
11 . 螺紋偏差 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
12 . 清潔 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
14 . 緊固扭矩 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
15 . 化學性能 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
16 . 粗糙度 《鈦及鈦合金牙種植體: YY 0315-2016》
17 . 動態疲勞 《牙科學 骨內牙種植體動態疲勞試驗: YY/T 0521-2018; ISO 14801-2016》
18 . 靜態扭轉 《牙科學 種植體/骨內牙移植系統的連接部分的接頭扭力試驗: ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新:2023年06月05日

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