電動輪椅車產(chǎn)品描述：通常由電機、蓄電池、控制系統(tǒng)、車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。可由乘坐者或護理者操作的、有一個或多個電機驅(qū)動，有座椅支撐。分為手動轉(zhuǎn)向和動力轉(zhuǎn)向。
電動輪椅車預期用途：用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運、行走功能補償。
電動輪椅車品名舉例：電動輪椅車
電動輪椅車管理類別：Ⅱ
手動輪椅車產(chǎn)品描述：通常由車輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。以乘坐者手驅(qū)動、腳踏驅(qū)動或護理者手推為動力。至少有三個車輪。
手動輪椅車預期用途：用于行動障礙患者轉(zhuǎn)運、行走功能補償。
手動輪椅車品名舉例：手動輪椅車
手動輪椅車管理類別：Ⅱ
醫(yī)用輪椅車相關(guān)指導原則：
1、電動輪椅車注冊技術(shù)審查指導原則
2、手動輪椅車注冊技術(shù)審查指導原則
醫(yī)用輪椅車相關(guān)標準：
1、GB/T 29634-2013 電動輪椅車用永磁直流齒輪減速電動機構(gòu)通用技術(shù)條件
2、GB/T 12996-2012 電動輪椅車
3、GB/T 18029.1-2008 輪椅車第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性的測定
4、GB/T 18029.2-2009 輪椅車第2部分：電動輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性的測定
5、GB/T 18029.4-2009 輪椅車第4部分：電動輪椅車和電動代步車理論能耗的測定
6、GB/T 18029.5-2008 輪椅車第5部分：外形尺寸、質(zhì)量和轉(zhuǎn)向空間的測定
7、GB/T 18029.6-2009 輪椅車第6部分：電動輪椅車最大速度、加速度和減速度的測定
8、GB/T 18029.7-2009 輪椅車第7部分：座位和車輪尺寸的測量
9、YY 9706.278-2023 醫(yī)用電氣設備 第2-78部分：康復、評定、代償或緩解用醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能專用要求
醫(yī)用輪椅車相關(guān)檢測項目：
1 . 表面和裝配檢驗 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
2 . 外形尺寸檢驗 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
3 . 性能要求測試 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
4 . 動力和控制系統(tǒng) 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
5 . 駐車制動器疲勞強度 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
6 . 坐靠墊阻燃性 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
7 . 強度要求測試 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
8 . 氣候要求測試 《電動輪椅車： GB/T 12996-2012》
9 . 輻射騷擾 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
10 . 電磁輻射騷擾（30MHz~1GHz） 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
11 . 靜電放電抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
12 . 射頻電磁場輻射抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
13 . 工頻磁場抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
14 . 電源端子傳導騷擾 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
15 . 端子騷擾電壓 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
16 . 電壓暫降和短時中斷抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
17 . 諧波電流 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
18 . 電壓波動和閃爍 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
19 . 電快速瞬變脈沖群抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
20 . 浪涌抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
21 . 射頻場感應的傳導騷擾抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
22 . 電壓暫降和短時中斷 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
23 . 靜電放電（ESD）抗擾度 《輪椅車 第21部分電動輪椅車、電動代步車和電池充電器的電磁兼容性要求和測試方法： GB/T 18029.21-2012》
24 . 表面質(zhì)量 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
25 . 裝配質(zhì)量 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
26 . 外形尺寸和質(zhì)量的測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
27 . 外形尺寸的測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
28 . 質(zhì)量的測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
29 . 性能測試 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
30 . 車輪著地性測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
31 . 靜態(tài)穩(wěn)定性（縱向前傾）測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
32 . 靜態(tài)穩(wěn)定性（縱向后傾）測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
33 . 靜態(tài)穩(wěn)定性（側(cè)傾）測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
34 . 駐坡性能的測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
35 . 滑行偏移量的測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
36 . 換向?qū)挾鹊臏y定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
37 . 轉(zhuǎn)彎直徑的測定 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
38 . 體位固定裝置阻燃性測試 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
39 . 強度檢驗 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
40 . 靜態(tài)強度檢驗 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
41 . 沖擊強度檢驗 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
42 . 椅座沖擊檢驗 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
43 . 疲勞強度檢驗 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
44 . 文件資料、標識和包裝 《手動輪椅車： GB/Z 13800-2021》
45 . 乘坐者及護理者操作項目 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
46 . 手推把及手把套 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
47 . 操作力量 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
48 . 座位傾斜調(diào)整裝置 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
49 . 制造商提供的信息 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
50 . 靜態(tài)穩(wěn)定性 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
51 . 靜態(tài)，沖擊和疲勞強度 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
52 . 傾斜疲勞強度 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
53 . 腳托，小腿支撐系統(tǒng)及扶手 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
54 . 部件重量 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
55 . 充氣外胎 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
56 . 骨盆前側(cè)護托 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
57 . 剎車操作方式 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
58 . 剎車功能 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
59 . 推力測試 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
60 . 操作 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
61 . 輪椅車性能 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
62 . 部件屬性 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
63 . 驅(qū)動和制動系統(tǒng) 《手動輪椅車-要求和測試方法： EN 12183:2014》
