肢體數字化體層攝影X射線機產品描述：通常由X射線發生裝置、影像接收器、影像處理和顯示系統組成。利用錐形束投照計算機重組體層成像（CBCT）原理成像。

肢體數字化體層攝影X射線機預期用途：用于四肢部位組織結構的數字化體層成像，供臨床診斷用。

肢體數字化體層攝影X射線機品名舉例：肢體數字化體層攝影X射線機、肢體錐形束計算機體層攝影設備

肢體數字化體層攝影X射線機管理類別：Ⅲ

肢體數字化體層攝影X射線機相關指導原則：
1、醫用X射線診斷設備（第三類）注冊技術審查指導原則
2、含兒科應用的醫用診斷X射線設備注冊審查指導原則

肢體數字化體層攝影X射線機相關標準：

1、GB/T 19629-2005 醫用電氣設備 X射線診斷影像中使用的電離室和(或)半導體探測器劑量計下載

2、GB 9706.245-2020 醫用電氣設備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求下載

3、GB 9706.244-2020 醫用電氣設備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求下載

4、YY/T 0609-2018 醫用診斷X射線管組件通用技術條件下載

5、YY/T 0129-2007 醫用診斷X射線可變限束器通用技術條件下載

6、YY/T 0106-2008 醫用診斷X射線機通用技術條件下載

7、YY/T 0706-2017 乳腺X射線機專用技術條件下載

8、YY/T 0746-2021 車載醫用X射線診斷設備專用技術條件