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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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手術留置性材料

次性可吸收釘皮內吻合器、生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠、周圍神經修復移植物、周圍神經套接管

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復混肥料 ( 復合肥料)

復混肥料 ( 復合肥料)、GB 15063-2009

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食品添加劑檢測：丁基羥基茴香醚（BHA)、二丁基羥基甲苯(BHT)、特丁基對苯二酚(TBHQ)、糖精鈉、苯甲酸鈉、山梨酸、甲醛、次硫酸氫鉀、脫氫乙酸、過氧化苯甲酰、二氧化硫、亞硝酸鹽

食品添加劑被譽為現代工業(yè)的靈魂，適量合理的使用可以改善食品色、香、味等品質，延長食品原料乃至成品的保質保鮮期。但違規(guī)濫用食品添加劑或者添加非食用違禁物質，都會對人類健康和安全帶來嚴重的威脅，因此世界各...

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室內環(huán)境空氣質量

《公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分：化學污染物》GB/T18204.2-2014 《公共場所衛(wèi)生檢驗方法第3部分：空氣微生物》GB/T18204.3-2013 《公共場所衛(wèi)生...

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室內空氣，車間空氣，大氣檢測

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食品添加劑測試服務

食品添加劑是指用于改善食品品質、延長食品保存期、便于食品加工和增加食品營養(yǎng)成分的一類化學合成或天然物質，被譽為現代食品工業(yè)的靈魂。如果違規(guī)濫用食品添加劑將會導致食品安全問題，...

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室內空氣檢測

– 家庭裝修室內空氣檢測《環(huán)境標志產品技術要求建筑裝飾裝修工程》（HJ 440-2008）適用于新建、擴建和改建的民用建筑裝飾裝修工程。該標準中對室內空氣質量的要求相...

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生活飲用水、二次供水、涉水產品中的二氧化碳檢測

樣品名稱：生活飲用水二次供水涉水產品檢測項目：二氧化碳認證資質：CMA、PHS 檢測標準：《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB5749-2006...

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食品工業(yè)離不開食品添加劑，但是食品添加劑添加不當或添加過量時有發(fā)生，甚至添加非食用物質，嚴重影響了食品安全。PONY譜尼測試集團可以依據中國、國際標準對食品添加劑及...

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汽車整車中二氧化碳的檢測

檢測項：二氧化碳檢測樣品：汽車整車標準：公共場所衛(wèi)生檢驗方法第2部分：化學污染物 GB/T18204.2-2014

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