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生物相容性

簡介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

檢測項：互換性檢測樣品：不間斷電源設備標準：《不間斷電源設備：操作人員接觸區使用的UPS的一般規定和安全要求》 IEC 6204

檢測項：醫用電氣設備和醫用電氣系統的生物兼容性檢測樣品：醫用電氣設備標準：《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

檢測項：生物相容性檢測樣品：心電監護設備標準：《醫用電氣設備第2-27部分：心電監護設備安全專用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

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廣州邦禾檢測技術有限公司

檢測項：荷電保持能力試驗檢測樣品：瓦楞紙箱標準：國際航空協會《危險貨物規則》第55版包裝要求 965-970

檢測項：密封反應效率試驗檢測樣品：瓦楞紙箱標準：國際航空協會《危險貨物規則》第55版包裝要求 965-970

檢測項：過充電壽命試驗檢測樣品：瓦楞紙箱標準：國際航空協會《危險貨物規則》第55版包裝要求 965-970

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深圳市理邦精密儀器股份有限公司測試中心

檢測項：部分項目檢測樣品：連續測量電子體溫計標準：臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求 YY 0785-2010

檢測項：部分項目檢測樣品：標準：臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用脈搏血氧儀設備標準：醫用電氣設備-醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：光生物安全性測試檢測樣品：大于50V的自鎮流LED燈標準：大于50V的自鎮流LED燈的安全要求 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

檢測項：全部項目檢測樣品：燈及燈系統的光生物安全標準：燈及燈系統的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

檢測項：全部項目檢測樣品：燈及燈系統的光生物安全標準：燈及燈系統的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

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廈門中迅德檢測技術有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：羽絨服裝標準：羽絨服裝 GB/T 14272-2011

檢測項：部分參數檢測樣品：羽絨羽毛標準：羽絨羽毛檢驗方法 GB/T 10288-2003

檢測項：部分參數檢測樣品：水洗羽毛羽絨標準：羽絨羽毛 GB/T 17685-2003

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

檢測項：溫度檢測樣品：潔凈區（室）環境標準：實驗室生物安全通用要求 GB19489-2008

檢測項：相對濕度檢測樣品：潔凈區（室）環境標準：實驗室生物安全通用要求 GB19489-2008

檢測項：噪聲檢測樣品：潔凈區（室）環境標準：實驗室生物安全通用要求 GB19489-2008

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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黑龍江省電子信息產品監督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫用電氣環境要求及試驗方法 GB14710-2009

檢測項：部分參數檢測樣品：電動手術臺安全性能標準：醫用電氣設備第2部分：手術臺安全專用要求Y0570-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：醫院電動床標準：醫用電器設備第2部分：醫院電動床安全專用要求YY0571-2005

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：醫用電氣設備標準：GB 9706.15-2008 醫用電氣設備第1-1部分：通用安全要求并列標準：醫用電氣系統安全要求 IE

檢測項：概述檢測樣品：醫用電氣設備標準：GB 9706.1-2007; 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

檢測項：不正常的運行和故障狀態；環境試驗檢測樣品：醫用電氣設備標準：GB 9706.1-2007; 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

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通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：對超溫和其他危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

檢測項：對超溫和其他危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

檢測項：產品上微生物總數的估計（生物負荷測試）檢測樣品：醫療設備標準：醫療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產品上微生物總數的估計 GB/T 19973.1-2005

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東莞市信測科技有限公司

檢測項：富馬酸二甲酯（DMF）檢測樣品：紡織品標準：2009/251/EC指令委員會決議 2009年3月17日要求成員國保證含有生物殺蟲劑富馬酸二甲酯的產品不得投放市場和在市場上銷售 EPA3550C:2007 超聲波提取 EPA 8270D:2007 GC-MS測定半揮發性有機化合物

檢測項：富馬酸二甲酯（DMF）檢測樣品：皮革標準：2009/251/EC指令委員會決議 2009年3月17日要求成員國保證含有生物殺蟲劑富馬酸二甲酯的產品不得投放市場和在市場上銷售 EPA3550C:2007 超聲波提取 EPA 8270D:2007 GC-MS測定半揮發性有機化合物

檢測項：休眠模式要求檢測樣品：標準：

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

廣州邦禾檢測技術有限公司

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廣西壯族自治區食品藥品檢驗所（廣西壯族自治區醫療器械檢測中心、廣西壯族自治區藥品包裝材料容器產品檢測中心）

黑龍江省電子信息產品監督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

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