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接觸鏡護理鹽溶液

簡介

接觸鏡護理鹽溶液

簡介

接觸鏡護理鹽溶液產品描述：以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。

接觸鏡護理鹽溶液預期用途：用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲存，及片劑類護理產品的溶解稀釋等。

接觸鏡護理鹽溶液品名舉例：接觸鏡無菌生理鹽水護理液、接觸鏡護理鹽溶液

接觸鏡護理鹽溶液管理類別：Ⅲ

除蛋白護理液產品描述：含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清潔作用的接觸鏡護理產品。

除蛋白護理液預期用途：用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白護理液品名舉例：硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護理液、除蛋白護理液、接觸鏡去蛋白片

除蛋白護理液管理類別：Ⅲ

雙氧護理液產品描述：以雙氧水為主要有效成分結合中和片（中和杯或中和環等）使用的消毒液。

雙氧護理液預期用途：用于對接觸鏡的充分消毒。

雙氧護理液品名舉例：雙氧護理液、雙氧水接觸鏡消毒液

雙氧護理液管理類別：Ⅲ

硬性接觸鏡護理液產品描述：通常由殺菌（消毒）劑、表面活性劑、絡合劑、保濕劑、pH調節劑、滲透壓調節劑等多種成分組成的接觸鏡護理溶液。

硬性接觸鏡護理液預期用途：用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲存等。

硬性接觸鏡護理液品名舉例：硬性接觸鏡護理液、接觸鏡護理液、硬性透氣接觸鏡用護理液、軟性接觸鏡護理液

硬性接觸鏡護理液管理類別：Ⅲ

接觸鏡潤滑液產品描述：通常由保濕潤滑劑、PH調節劑、滲透壓調節劑、絡合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤滑溶液。

接觸鏡潤滑液預期用途：用于對接觸鏡的濕潤處理，配戴接觸鏡時滴入眼內起潤滑作用。

接觸鏡潤滑液品名舉例：接觸鏡潤滑液、硬性透氣接觸鏡潤滑液、接觸鏡濕潤液

接觸鏡潤滑液管理類別：Ⅲ

接觸鏡護理產品相關指導原則：
1、接觸鏡護理產品注冊技術審查指導原則

接觸鏡護理產品相關標準：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光學接觸鏡第6部分：機械性能試驗方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光學接觸鏡第7部分：理化性能試驗方法

接觸鏡護理產品相關檢查項目：
1 . 殺菌效率《眼科光學接觸鏡護理產品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性試驗《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》《眼科光學接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究試驗《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統《眼科光學接觸鏡護理產品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光學接觸鏡護理產品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南《眼科光學接觸鏡護理產品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 與接觸鏡物理相容性《眼科光學接觸鏡護理產品第5部分:接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和拋棄日期《眼科光學接觸鏡護理產品第6部分:有效期測定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 體外細胞毒性試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
11 . 皮膚刺激試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
13 . 急性經口毒性試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮膚致敏試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》《眼科光學接觸鏡第2部分：硬性接觸鏡 GB 11417.2-2012》
15 . 生物學評價試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
16 . 細胞毒性試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性經口毒性《眼科光學接觸鏡護理產品第7部分：生物學評價試驗方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝膠色譜法《眼科光學接觸鏡護理產品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可見分光光度法《眼科光學接觸鏡護理產品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氫化蓖麻油《眼科光學接觸鏡護理產品第8部分：清潔劑測定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和試驗方法《眼科光學接觸鏡護理產品第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統YY/T 0719.3-2009》《眼科光學接觸鏡護理產品產品的微生物要求及檢驗方法和接觸鏡的衛生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光學接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性試驗《眼科光學接觸鏡護理產品第4部分:抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光學隱形眼鏡護理產品抗菌防腐劑功效試驗和廢棄日期確定指南 ISO14730:2014》

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