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脈搏血氧測量設(shè)備

簡介   

脈搏血氧儀

脈搏血氧測量設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由血氧傳感器、測量電路、顯示單元、電源部分組成。通過利用血液中血紅蛋白對光的吸收特性估算血氧飽和度。 脈搏血氧測量設(shè)備預(yù)期用途:用于臨床測量患者的脈搏血氧飽和度。 脈搏血氧測量設(shè)備品名舉例:脈搏血氧儀 脈搏血氧測量設(shè)備管理類別:Ⅱ 脈搏血氧測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則: 1、脈搏血氧儀設(shè)備臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則 ...查看詳情>>

脈搏血氧測量設(shè)備

簡介   

脈搏血氧儀 脈搏血氧測量設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由血氧傳感器、測量電路、顯示單元、電源部分組成。通過利用血液中血紅蛋白對光的吸收特性估算血氧飽和度。

脈搏血氧測量設(shè)備預(yù)期用途:用于臨床測量患者的脈搏血氧飽和度。

脈搏血氧測量設(shè)備品名舉例:脈搏血氧儀

脈搏血氧測量設(shè)備管理類別:Ⅱ

脈搏血氧測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、脈搏血氧儀設(shè)備臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則
2、脈搏血氧儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

脈搏血氧測量設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、YY 0784-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求
2、YY 0782-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.26-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:腦電圖機(jī)安全專用要求
4、GB/T 21416-2008 醫(yī)用電子體溫計
5、YY 9706.240-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分:肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
6、YY 0885-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)安全和基本性能專用要求

脈搏血氧測量設(shè)備相關(guān)檢測項目:
1 . 環(huán)境條件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
2 . 信號不完整性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
3 . 脈搏血氧探頭及探頭延長線 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
4 . 飽和度的脈搏信息信號 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
5 . 有關(guān)分類的要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
6 . 電壓和(或)能量的限制 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
7 . 外殼和防護(hù)罩 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
8 . 隔離 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
9 . 保護(hù)接地、功能接地和電位均衡 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
10 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
11 . 電介質(zhì)強(qiáng)度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
12 . 機(jī)械強(qiáng)度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
13 . 運動部件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
14 . 面、角和邊 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
15 . 正常使用時的確定性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
16 . 懸掛物 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
17 . 電磁兼容 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
18 . 總體要求以及測試要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
19 . 超溫 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
20 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
21 . 壓力容器和受壓部件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
22 . 供電電源中斷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
23 . 分類 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
24 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
25 . 危險輸出的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
26 . 不正常的運行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
27 . 環(huán)境試驗 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
28 . 外殼和罩蓋 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
29 . 元器件和組件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
30 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
31 . 保護(hù)接地-端子和連接 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
32 . 結(jié)構(gòu)和布線 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
33 . 識別、標(biāo)記和文件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
34 . 電源 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
35 . 基本安全類型 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
36 . 正常使用時的穩(wěn)定性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
37 . 飛濺物 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
38 . 振動和噪聲 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
39 . 氣動和液壓動力 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
40 . 電磁兼容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
41 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
42 . 人為差錯 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
43 . 靜電荷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
44 . 電源供電的中斷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
45 . 保護(hù)接地—端子和連接 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
46 . 輸入功率 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
47 . 可拆卸的保護(hù)裝置 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
48 . 運輸和貯存 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
49 . 脈波血氧探頭及探頭延長線 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
50 . 概述 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
51 . 標(biāo)識 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
52 . 飽和度的脈波信息信號 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
53 . 報警系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
54 . 優(yōu)先級配置 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
55 . 預(yù)置缺省報警 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
56 . 報警信號的非激活狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
57 . 沖擊和振動 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
58 . 運輸中的沖擊和振動測試 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
59 . 位置和基本要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
60 . 標(biāo)記、隨機(jī)文件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
61 . 對AP型和APG型設(shè)備的共同要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
62 . 對AP型設(shè)備及其部件和元器件的要求和試驗 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
63 . 對APG型設(shè)備及其部件和元器件的要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
64 . 防火 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
65 . 與氧化劑共同使用的脈搏血氧儀設(shè)備 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
66 . 火花 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
67 . 進(jìn)液 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
68 . 清洗、消毒和滅菌 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
69 . 生物相容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
70 . 電源故障報警條件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
71 . 電源供電中斷之后的脈搏血氧設(shè)備的運行 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
72 . 數(shù)據(jù)更新周期 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》
73 . 脈波血氧探頭和探頭延長線的故障檢測 《醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求: YY 0784-2010》

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