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1、醫(yī)療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法 YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度(熱粘強(qiáng)度)試驗(yàn)方法 YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評價(jià)指...查看詳情>>
1、醫(yī)療器械軟性包裝
YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法
YY/T 1433-2016醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度(熱粘強(qiáng)度)試驗(yàn)方法
YY/T 1759-2020醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評價(jià)指南
2、最終滅菌醫(yī)療器械包裝
GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求
YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T0698.4所規(guī)定)、組合袋和卷材(YY/T0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗(yàn)方法
3、無菌醫(yī)療器械包裝
YY/T 0681.1-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分:加速老化試驗(yàn)指南
YY/T 0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強(qiáng)度
YY/T 0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分:無約束包裝抗內(nèi)壓破壞
YY/T 0681.4-2021無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏
YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)
YY/T 0681.6-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評價(jià)
YY/T 0681.7-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第7部分:用膠帶評價(jià)軟包裝材料上印墨或涂層附著性
YY/T 0681.8-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第8部分:涂膠層重量的測定
YY/T 0681.9-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第9部分:約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)
YY/T 0681.10-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)
YY/T 0681.11-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性
YY/T 0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第13部分:軟性屏障膜和復(fù)合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.14-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)
YY/T 0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 15 部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)
YY/T 0681.16-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 16 部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)
YY/T 0681.17-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗(yàn)
YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏
收起百科↑ 最近更新:2022年04月11日
公司專門為客戶提供可定制的臨床前試驗(yàn)服務(wù)方案,擁有多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,在醫(yī)療器械可行性、有效性、安全性等方面擁有專業(yè)的知識。為您提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)以支持各項(xiàng)器械檢測、臨床前研究。幫您將醫(yī)...
檢測機(jī)構(gòu):杭州赫貝科技有限公司 更多相關(guān)信息>>
杭州遠(yuǎn)方檢測校準(zhǔn)技術(shù)有限公司的EMC電磁兼容實(shí)驗(yàn)室于2013年建成并試運(yùn)行,2015年獲得CNAS認(rèn)可資質(zhì)。本實(shí)驗(yàn)室擁有包括半電波暗室和屏蔽室在內(nèi)的完整的EMC測試平臺,可實(shí)現(xiàn)對家用電器、醫(yī)療電...
檢測機(jī)構(gòu):杭州遠(yuǎn)方檢測校準(zhǔn)技術(shù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):有助于潤腸通便檢驗(yàn) 檢測樣品:食品/保健食品 標(biāo)準(zhǔn):保健食品功能檢驗(yàn)與評價(jià)方法(2023 年版) 第二部分 十七
檢測機(jī)構(gòu):醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):氯乙醇 檢測樣品:醫(yī)療用金屬與高分子組件 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T16886.7-2015/ISO10993-7:2008
檢測機(jī)構(gòu):國家石油石化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):氯乙醇 檢測樣品:醫(yī)療用金屬與高分子組件 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T16886.7-2015/ISO10993-7:2008
檢測機(jī)構(gòu):國家石油石化產(chǎn)品檢測中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):細(xì)胞毒性試驗(yàn) 檢測樣品:醫(yī)療器械 標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒 只測MTT細(xì)胞 性試驗(yàn) GB/T16886.5-2017
檢測機(jī)構(gòu):醫(yī)療器械檢測研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)條件 檢測樣品:運(yùn)輸包裝 標(biāo)準(zhǔn):無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn) YY/T 0681.15-2019 6
檢測機(jī)構(gòu):國家汽車零部件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)條件 檢測樣品:運(yùn)輸包裝 標(biāo)準(zhǔn):無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分:運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn) YY/T 0681.15-2019 6
檢測機(jī)構(gòu):國家電子電器產(chǎn)品檢測中心 更多相關(guān)信息>>
檢測項(xiàng):可開展時(shí)間頻率、幾何量、力學(xué)、熱學(xué)、電磁學(xué)、光學(xué)、化學(xué)、超聲學(xué)、電離輻射等領(lǐng)域的醫(yī)療器械校準(zhǔn)工作 檢測樣品:醫(yī)學(xué)測量儀器計(jì)量校準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn):標(biāo)準(zhǔn)檢測
檢測機(jī)構(gòu):譜尼測試集團(tuán)有限公司 更多相關(guān)信息>>