血管鈣化(Vascular Calcification)是冠脈介入、外周血管介入、神經介入等常見的病變之一,目前市面上也有非常多的解決方案供臨床醫生選擇,如:普通球囊擴張、切割球囊/刻痕球囊、沖擊波球囊等預擴張后使用藥物球囊或植入支架這一經典的操作;亦有操作復雜的如斑塊旋磨、準分子激光斑塊消蝕術等;今天小編將介紹一種與以上對血管鈣化病變解決方案完全不同的產品--XO Score,并分析各自適應的臨床病癥以及優缺點。
1、XO Score簡介
一:XO Score適應癥
XO Score鞘平臺已于2020年和2021年分別獲得FDA510(k)批準以及CE認證,可與PTA球囊一起使用,以促進切割表面對髂、股、髂-股、腘動脈、腘下動脈和腎動脈中的狹窄物質的擴張和放置;用于治療先天性或合成動靜脈透析瘺管梗阻性病變,不能用于冠狀動脈或神經血管。
圖1,XO Score鞘實拍圖
二:XO Score結構特點
XO Score是一個薄薄的一體式金屬合金外鞘,表面至多具有22個支桿/凹槽,刻痕深度為0.15~0.50mm不等,其可以兼容市面上現有的OTW結構球囊和Rx結構球囊,可在現成的血管成形球囊上滑動,是一種具有良好效果的血管鈣化預處理方式;并且其可以與市面上常用的0.014''、0.018''、0.035''的工作導絲適配,在使用穿刺鞘或導引鞘管時需要選取比對應PTA球囊標稱鞘管尺寸大1Fr;
當血管成形術球囊充盈時,支桿/槽與球囊一起膨脹并旋轉90°,對血管狹窄處施加聚焦力;當球囊泄壓時時,XO支桿/溝槽旋轉90°回到無創傷的位置,XO結構協助球囊重新包裹以便取出;XO的技術還可被優化為約束球囊,防止血管成形術球囊充盈時的扭轉和縱向剪切;
XO Score具有OTW和Rx兩種結構類型,分別與外周血管球囊兩種結構類型相匹配;如下描述:
1)XO Score鞘-OTW結構
圖2,XO Score鞘--OTW結構
2)XO Score鞘-Rx結構
圖3,XO Score鞘--Rx結構
三:XO Score臨床使用優點
XO Score--低輪廓外徑血管成形術平臺是一種新型的血管準備和處理系統,適用于市面上現有的標準PTA球囊導管系統;
其具有以下臨床使用優點:
1)擴張鈣化和內膜增生;
2)在低壓下治療頑固性病變;
3)減少剪切和促進PTA球囊再折疊;
4)與廣泛的標準PTA球囊尺寸兼容;(外徑1.5-7mm,長度20-200mm);
5)快速交換(Rx)和同軸(OTW)結構兩種設計,滿足不同的醫生使用需求;
在之前的測試中,XO Score器械已經成功地在血管壁上形成了均勻、可控的周向刻痕;
圖4,XO Score對血管切割效果圖
2、Transit Scientific公司介紹
Transit Scientific是一家商業階段的醫療設備公司,應用突破性技術(14項專利已頒發/允許,14項專利正在申請)來解決心血管和血管領域未滿足的需求;公司以患者至上的理念為基礎,安全性和臨床療效對產品的成功至關重要;公司官網:https://www.xoscore.com;
該公司于2016年在猶他州帕克城成立,其核心團隊和工程資源位于猶他州鹽湖城;制造和質量資源通過美國ISO 13485供應商簽訂合同;該公司目前除了XO Score鞘管產品之外,還具有XO Score導管產品;
Transit Scientific擁有許多經驗豐富的醫療設備企業家,他們通過董事會、聯合創始人、風險合伙人、顧問和/或知識產權貢獻者,為公司的成功做出了積極貢獻。
