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ISO 18362:2016 基于細胞的醫療保健產品的生產加工過程中微生物風險的控制標準(中文,34頁)
Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing
本標準規定了對微生物污染有控制要求的細胞醫療保健產品在以基于風險方式進行加工時所需滿足的最低要求,并為其提供指南。本標準同時適用于有“無菌”標示和無“無菌”標示的細胞醫療保健產品。
醫療保健產品 微生物風險
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