YY/T 0567.1-2013 醫(yī)療保健產品的無菌加工 第1部分:通用要求(42頁)
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YY/T 0567.1-2013 醫(yī)療保健產品的無菌加工 第1部分:通用要求(42頁)
標準簡介
采標情況:ISO 13408-1:2008 IDT
本標準規(guī)定了關于經過無菌加工的醫(yī)療保健產品的制造過程的開發(fā)、確認和日常控制的流程、程序和執(zhí)行步驟的一般要求以及指南。
本標準涵蓋關于整個無菌加工的總體要求和指南。其他部分則規(guī)定了關于過濾、凍干、在線清洗、在線滅菌和隔離系統(tǒng)的各種專用/專門流程和方法的特定要求及準則。
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1027.72KB
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法規(guī)標準
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2021-03-19
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醫(yī)療器械
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