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ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià)第10 部分:皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（中文版）49頁(yè)
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料的誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評(píng)價(jià)步驟。
本文件適用于：
——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟；
——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。
注：與上述試驗(yàn)有關(guān)的材料準(zhǔn)備說(shuō)明見(jiàn)附錄A。
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