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• 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量與檢測(cè)要求培訓(xùn)PPT
• 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR技術(shù)文件模板.doc（19頁(yè)）
• ISO 14971：2019 醫(yī)療器械—風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用（中英文對(duì)照版）99頁(yè)
• ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23 部分：刺激試驗(yàn)（中文版）52頁(yè)
• ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中醫(yī)療器械材料的化學(xué)表征（En,6頁(yè)）
• ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn)（中文，55頁(yè)）
• 同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板（13頁(yè)）
• CE MDR認(rèn)證臨床評(píng)價(jià)模板.doc（En,46頁(yè)）
• GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法（20頁(yè)）

相關(guān)資料

• ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（中文版）49頁(yè)
• GBT 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
• ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（49頁(yè)）
• GB/T 16886.10-2024/ ISO 10993-10:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)（48頁(yè)）
• ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（英文版）54頁(yè)
• YY/T 1808-2021 醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（10頁(yè)）
• ISO 10993-1：2018醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
• ISO/TR 21582：2021 致熱性醫(yī)療器械熱原試驗(yàn)的原理和方法（中文版）18頁(yè)
• ISO 10993-11:2006 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第11部分：全身毒性試驗(yàn)
• ISO 10993-6:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)?

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