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GB/T 16886.16-2021/ISO 10993-16:2017醫(yī)療器械生物學評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設(shè)計標準（17頁）

  • GB/T 16886.16-2021醫(yī)療器械生物學評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設(shè)計標準（17頁）

    標準簡介
    采標情況：ISO 10993-16:2017，IDT
    本部分規(guī)定了與醫(yī)療器械相關(guān)的設(shè)計和實施毒代動力學研究的原則。附錄A描述了醫(yī)療器械生物學評價中毒代動力學研究中考慮的問題。

    此標準代替2013版，重點講述了講解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學的研究設(shè)計

  • 3113.97KB
  • 法規(guī)標準
  • 2021-12-27
  • 醫(yī)療器械

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