GB/T 16886.17-2005醫療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標準（24頁）
標準簡介
采標情況：ISO 10993-17:2002,IDT
GB/T 16886的本部分規定了醫療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標準的運用及未建立標準的限量的適當評估。本部分描述了一個系統過程，通過該過程，醫療器械中毒害物質產生的確定風險(risks)被量化。本部分不適用不與病人接觸的器械(如體外診斷器械)。本部分不涉及不是來源于器械接觸的某些化學物質，如食物、水、空氣。
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