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醫療器械GMP現場檢查中有關工藝用水系統的監管思考（7頁）
對醫療器械GMP現場檢查中工藝用水系統的常見不符合項進行研究，為醫療器械行業監管人員及相關從業人員提供參考。方法：對近3年來筆者實際參與的和從各地藥監部門公開收集到的共計100余家次的醫療器械GMP核查結果進行匯總，對其中與工藝用水系統有關的不符合項特征及判定依據進行系統分析，并提出改進措施。結論：共歸整出十大方面共計51種常見缺陷，提出了十大重點改進措施。
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