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• 關于體外診斷試劑產品研發、注冊、體考的有關資料第1部分（24頁）
• 體外診斷試劑相關法規培訓PPT（227頁）
• 體外診斷試劑設計開發到上市培訓PPT（191頁）
• MDR流程圖
• 歐盟醫療器械法規MDR技術文件模板.doc（19頁）
• ISO13485 思維導圖
• MDR申請提交文檔清單
• GB 9706.1-2020在醫療器械研發過程的應用培訓PPT（61頁）
• GB9706.1-2007醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求 例行試驗培訓.ppt（68頁）

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• 醫療器械臨床各階段文件清單（各階段輸出DHF、DMR、LHR文件）2頁
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• 醫療器械質量體系考核自查報告模板（已填內容）.doc（18頁）

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