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醫療器械質量體系文件實施培訓教材.ppt（24頁）

                        
    
                            
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	醫療器械質量文件培訓教材.ppt（24頁）
    

    
	 
    

    
	主要內容：
    

    
	質量管理體系文件組成
    

    
	質量管理體系文件制定依據
    

    
	質量管理體系涉及法規清單
    

    
	醫療器械建立質量管理的依據
    

    
	文件等級劃分
    

    
	質量手冊
    

    
	質量手冊目錄
    

    
	質量方針
    

    
	程序文件和管理制度清單
    

    
	記錄清單
    

    
	記錄的填寫
    

    
	質量體系架構
    

    
	 
    

    
                            
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                                    2021-02-08
                                
    
                            
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                                    醫療器械
                                
    
                            
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