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• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 醫療器械研發各階段所需DMR及DHF文件.xlsx（4頁）
• 微閥、微泵在微流體系統中的應用調研PPT（38頁）
• O形橡膠密封圈設計知識大全（6頁）
• 醫療器械中國GMP質量手冊模板（50頁）
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• 醫療器械生產企業質量管理體系程序文件模板全套.doc（212頁）
• 質量體系文件編寫與控制.ppt(63頁）
• 醫療器械臨床各階段文件清單（各階段輸出DHF、DMR、LHR文件）2頁
• ISO 9000質量管理體系全套程序文件.doc（33個文件）
• BS ISO 10013:2021 質量管理體系 文件指南（En,24頁）
• 全球醫療器械法規對文件和記錄管理的要求
• 醫療器械企業依據YY/T0287-2017和GB/T19001-2016建立新版質量管理體系的文件框架（4頁）

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