YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎間融合器標(biāo)準(zhǔn)(8頁(yè))
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YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎間融合器標(biāo)準(zhǔn)(8頁(yè))
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了椎間融合器的術(shù)語(yǔ)、定義、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、臨床前評(píng)價(jià)、制造、滅菌和包裝要求等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于由金屬和聚合物材料制造的椎間融合器,將其放置在相鄰椎體間椎間盤(pán)位置,為兩個(gè)椎體的融合提供支持。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于藥械組合產(chǎn)品(如:使用骨形態(tài)蛋白的椎間融合器)。
采標(biāo)情況:ISO 21531:2009,IDT
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1719.25KB
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2021-05-19
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醫(yī)療器械
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