T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金人工椎體標(biāo)準(zhǔn)（9頁）

• 資料介紹

   

  T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金人工椎體標(biāo)準(zhǔn)（9頁）

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對于在增材制造人工椎體的術(shù)語和定義、預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、要求、試驗(yàn)方法、清洗、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于椎體切除術(shù)(次全切及全切)中的椎體替代，為相鄰椎體的融合提供力學(xué)支撐的增材制造的人工椎體。

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融增材制造工藝制造的TC4或TC4 ELI的人工椎體假體(以下簡稱人工椎體)，由其它增材制造工藝和材料制造的人工椎體可參考適用的具體內(nèi)容。

   

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  607.65KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-11-04
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  guoguo835678
• 標(biāo) 簽：

  脊柱植入物 人工椎體 造鈦合金人工椎體

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