醫(yī)療器械企業(yè)依據(jù)YY_T0287-2017和GB_T19001-2016建立新版質(zhì)量管理體系的文件框架（4頁）
摘要
隨著 YY/T0287-2017 和 GB/T19001-2016 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，醫(yī)療器械企業(yè)面臨著依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的融合、建立和轉(zhuǎn)換質(zhì)量管理體系文件的工作。文章從新版標(biāo)準(zhǔn)變化和新增要求的角度，探討依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系文件的框架要求，為醫(yī)療器械企業(yè)緊密結(jié)合實(shí)際業(yè)務(wù)過程、完成質(zhì)量管理體系文件轉(zhuǎn)版提供參考。
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