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醫療器械設計開發記錄規范總表.doc(14頁)
包含
設計和開發控制流程圖
設計和開發項目建議書
設計開發任務書
設計和開發輸入清單
設計開發輸出清單
設計評審報告
設計驗證報告
設計確認報告
產品試制通知單
圖樣及技術文件更改通知
醫療器械 研發記錄
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