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• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

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• 植入性醫療器械現場檢查表模板.doc（6頁）
• 植入性醫療器械的驗證和確認.doc（6頁）
• 無源植入性醫療器械注冊申報存在問題PPT（41頁）
• 植入性醫療器械生物學評價技術審評要求及常見問題分析（112頁）
• 無源植入性醫療器械注冊申報要求.ppt(26頁）
• 植入性醫療器械產品設計與開發的規范要求培訓教材.ppt（26頁）

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