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植入性醫(yī)療器械的驗證和確認.doc(6頁)
目錄
1.0 驗證和確認的目的
2.0 驗證和確認的實施
3.0 驗證和確認文件:
4.0 廠房、設(shè)施、設(shè)備確認的基本程序
5.0 工藝驗證的基本程序
6.0 植入性器械要驗證和確認的項目
7.0 年度確認/驗證計劃
植入性醫(yī)療器械
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