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• 美國藥典USP 1207.2 包裝完整性泄漏測試技術（中英對照）.doc（41頁）
• PDA推薦的色水法與微生物挑戰法關聯文獻（7頁）
• PDA TR27-1998 藥物包裝完整性Packaging integrity（中英對照）.doc（59頁）
• 美國藥典USP 1207.3包裝密封質量測試技術（中英對照）.doc（7頁）
• USP1207包裝完整性評估- 無菌產品中英文翻譯（22頁）
• ASTM F1886-2016測試包裝完整性密封性（4頁）
• PDA TR05 無菌制劑包裝的相容性和穩定性(中英文).doc（147頁）
• PDA TR3 干熱滅菌除熱原_Dry Heat Sterilization_Depyrogenation_1981中英對照（68頁）
• PDA_TR29中英文對照翻譯 清潔驗證（157頁）
• PDA TR61 在線蒸汽滅菌（中文版）（98頁）

相關資料

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• 無菌藥品包裝容器的密封性驗證方案模板.doc（4頁）
• ASTM F 2338–09通過真空衰減法1無損檢測包裝中泄漏的標準測試方法（13頁）
• 無菌工藝模擬試驗指南（無菌制劑）.doc（23頁）
• 2010版無菌制劑GMP實施指南（499頁）
• 無菌指南修訂的要點解讀：無菌制劑部分培訓PPT（60頁）
• ASTM F1886-2016測試包裝完整性密封性（4頁）
• USP1207.3封裝密封質量測試技術（3頁）
• PDA TR05 無菌制劑包裝的相容性和穩定性(中英文).doc（147頁）
• 藥物容器/密封完整性V：對用于玻璃瓶塞泄漏測試的WILCO“LFC”方法的評估（7頁）

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