醫(yī)用植入物的實(shí)驗(yàn)室腐蝕測(cè)試

• 資料介紹

  醫(yī)用植入物的實(shí)驗(yàn)室腐蝕測(cè)試

  Laboratory Corrosion Testing of Medical Implants

  可植入設(shè)備的性能評(píng)估對(duì)于醫(yī)療設(shè)備制造商（尤其是植入物制造商）而言并不是新事物。對(duì)植入設(shè)備的耐腐蝕性的關(guān)注促使醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的成員以及美國(guó)食品藥品管理局（USFDA）制定了性能測(cè)試指南。盡管材料的實(shí)際耐腐蝕性只能通過(guò)長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)來(lái)證明，但是加速的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試可以用來(lái)預(yù)測(cè)某些效果。由于金屬腐蝕是一種電化學(xué)過(guò)程，因此在CPI（化學(xué)過(guò)程工業(yè)）中非常有效地使用了公認(rèn)的電化學(xué)測(cè)試技術(shù)[即ASTM G5，G61和G71]。實(shí)驗(yàn)室之間的不一致，采用不同的協(xié)議，即使是最有經(jīng)驗(yàn)的電化學(xué)家和腐蝕科學(xué)家也導(dǎo)致了不同的解釋。一些使用最廣泛的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試也被濫用和誤解最廣，尤其是對(duì)于那些不太了解材料特性的人。由于USFDA沒有提供明確的測(cè)試方向，因此已采用經(jīng)過(guò)修改的電化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)[ASTM F2129]解決有關(guān)測(cè)試環(huán)境，電壓掃描速率，設(shè)備配置和測(cè)試協(xié)議的問(wèn)題。剩下的問(wèn)題是建立接受標(biāo)準(zhǔn)。

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  478.6KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2020-07-04
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  infi10601010135
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)用植入物 腐蝕測(cè)試

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