YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法(11頁)
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YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法(11頁)
標準簡介
本標準規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(骨折內(nèi)固定術)中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動腐蝕而導致的金屬損失量的篩選試驗方法。按照植入物臨床使用的方式進行試驗。試驗機使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對運動,用以模擬其臨床使用時可能出現(xiàn)的一種運動方式。本標準適用于測試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈痈g,也適用于測試金屬-非金屬組合。本標準也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外,本標準可作為生理鹽水和蛋白質溶液腐蝕作用的分級篩選試驗方法,或用于對金屬-金屬組合抗微動腐蝕的能力進行分級,或用于研究其他材料組合。
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823.66KB
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法規(guī)標準
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2022-04-20
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醫(yī)療器械
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