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《醫療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁）

  • 《醫療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁）

    1、醫療器械注冊管理歷史沿革

    2、新《條例》注冊相關內容    

    總則

    注冊與備案

    行政審批和進口體系核查

    實質性和非實質性變化

    延續注冊

    未分類產品的界定

    臨床試驗

    臨床試驗審批

    說明書、標簽

    再評價--退出機制
    配合新修訂《條例》實施已發布文件

    其他正在進行制修訂的文件

    3、《醫療器械注冊管理辦法》注冊相關內容

    醫療器械注冊管理具體制度體系

    《醫療器械注冊管理辦法》概覽

  • 504.11KB
  • 法規標準
  • 2020-09-21
  • 醫療器械
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