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IEC 60601-1:2020 醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求(En,860頁)

  • IEC 60601-1:2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance 

    IEC 60601-1:2020 醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

    本國際標準適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下簡稱ME設備和ME系統)的基本安全和基本性能。
    如果某一條款或子條款專門適用于醫用電氣設備或醫用電氣系統,則該條款或子款的標題和內容將如此表述。如果不是這樣,則該條或子條款適用于醫用電器設備和醫用電氣系統(視情況而定)。
    除7.2.13和8.4.1外,本標準中的具體要求不包括本標準范圍內醫用電氣設備或醫用電氣系統預期生理功能中固有的危險。

  • 法規標準
  • 2024-09-20
  • 醫療器械
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