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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

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• 醫療器械 定期安全和臨床性能總結（歐盟SSCP）（5頁）
• 醫療器械安全和性能基本原則清單實例模板.doc（12頁）
• YYT 0467-2016 醫療器械 保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南(19頁）
• 醫療器械安全和性能基本原則與GB9706的標準條款對照表.doc（10頁）
• 關于醫療器械網絡信息安全性檢測的研究（3頁）
• 無菌醫療器械包裝性能測試和穩定性試驗培訓PPT（34頁）
• BS EN 60601-2-62:2015高強度治療超聲（HITU）設備的基本安全性和基本性能的特殊要求（72頁）
• 醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容要求和試驗培訓PPT（41頁）
• GB 9706.260-2020醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求（27頁）

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