BS EN 60601-2-62:2015高強度治療超聲（HITU）設備的基本安全性和基本性能的特殊要求（72頁）

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  BS EN 60601-2-62:2015高強度治療超聲（HITU）設備的基本安全性和基本性能的特殊要求（72頁）

  Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
   
  本國際標準適用于201.3.218中定義的高強度治療性超聲設備的基本安全性和基本性能，以下簡稱ME設備。

  本國際標準添加或替換了IEC 60601-1中所列的

  專門用于高強度治療超聲設備。

  如果條款或小節專門旨在僅適用于ME設備或僅適用于ME SYSTEMS，則該條款或小節的標題和內容應如此。如果不是這種情況，則該條款或子條款適用于ME設備和相關的ME SYSTEMS。

  除本標準的7.2.13和8.4.1之外，本標準范圍內的ME裝備或ME SYSTEMS預期的生理功能所固有的危險不在本標準的特定要求范圍內。

  注1：另見通用標準4.2。

  注2：由于在HITU場中，由于非線性傳播效應，聲波波形預計會極度失真，因此超聲波測量應在準線性條件下進行，然后按照IEC / TS 62556中給出的程序進行推斷。 IEC / TS 61949

  本標準還可適用于：

  –通過暴露于高強度治療超聲進行溶栓治療的治療設備；

  –通過暴露于高強度聚焦超聲來治療阻塞性供血血管的治療設備；

  –用于緩解因骨轉移引起的癌癥疼痛的設備。

  該特定標準不適用于：

  •擬用于物理治療的超聲設備（使用：IEC 60601-2-5 [1] 2和IEC 61689）；

  •打算用于碎石術的超聲設備（用途：IEC 60601-2-36 [2]）；

  •打算用于專用熱療設備的超聲設備；

  •打算用于超聲乳化的超聲設備。

• 資料大小：
  1696.9KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-03-20
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  shangyan
• 標 簽：

  超聲

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