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• GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求（正式版，40頁）
• GB/T 24353-2022 /ISO 31000:2018 風(fēng)險管理 指南（16頁）
• GB/T 42062-2022/ ISO 14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用（34頁）
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