您當前的位置：首頁 > 檢測百科
氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。 氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。 氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器 氧合器管理類別：Ⅲ 氧合器相關指導原則： 1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原...
2023年03月28日
體外循環連續血氣監測系統產品描述：通常由主機、靜脈探頭、動脈探頭、傳感器、樣本池等組成。通過各傳感器把測量的數據傳輸到血氣監測系統主機，以實現對體外循環過程中各參數的監測。 體外循環連續血氣監測系統預期用途：用于連續監測動脈和/或靜脈血氣參數，包括pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、溫度值、氧飽和度值等參數。 體外循環連續血氣監測系統品名舉例：體外循環連續血氣監測系統 ...
2023年03月28日
一次性使用碘液微型蓋產品描述：通常由微型蓋、浸潤聚維酮碘溶液的海綿、外包裝等部件組成。無菌提供，一次性使用。 一次性使用碘液微型蓋預期用途：用于保護腹透液袋的外凸接口與外接管路的連接處。 一次性使用碘液微型蓋品名舉例：一次性使用碘液微型蓋、一次性使用碘液保護帽 一次性使用碘液微型蓋管理類別：Ⅱ 一次性使用腹膜透析導管產品描述：通常由管路、連...
2023年03月28日
心肺轉流系統用滾壓式血泵產品描述：通常由滾壓式血泵（如單頭泵或雙頭泵）、監測系統和底座包括支架（若有）組成。將上下腔靜脈或右心房的靜脈血通過管道引出，流入氧合器進行氧合，再經過血泵將氧合后的血液輸入動脈系統，以維持機體在循環阻斷時的生理功能。 心肺轉流系統用滾壓式血泵預期用途：配合體外循環設備或器具使用，用于供醫療單位施行手術或搶救時，暫時代替心臟功能進行體外循環或局部灌注。 ...
2023年03月28日
腹膜透析設備產品描述：通常由主機、控制單元、加熱器等組成。利用腹膜通過彌散和超濾作用以達到清除體內毒素和過多的水份，并糾正電解質紊亂和酸堿平衡失調。 腹膜透析設備預期用途：用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析治療。 腹膜透析設備品名舉例：腹膜透析機 腹膜透析設備管理類別：Ⅱ 腹膜透析設備相關指導原則： 1、腹膜透析機注冊技術審查指導原則...
2023年03月28日
血液凈化輔助血泵產品描述：通常由泵頭、直流電機、單片機控制電路、面板和外殼部分組成，為體外循環滾壓式血泵（無報警功能）。 血液凈化輔助血泵預期用途：用于在血液凈化治療時提供血液體外循環的動力。 血液凈化輔助血泵品名舉例：血液凈化輔助血泵 血液凈化輔助血泵管理類別：Ⅲ 血液透析用血流監測系統產品描述：通常由主機（電子流量計）、流量/稀釋度感應...
2023年03月28日
動態血糖連續監測系統產品描述：通常由血糖記錄器、信息提取器、感應葡萄糖探頭、線纜和分析軟件組成。持續監測皮下細胞間液的葡萄糖濃度并進行分析計算。 動態血糖連續監測系統預期用途：用于連續監測患者血糖/葡萄糖水平。 動態血糖連續監測系統品名舉例：動態血糖連續監測系統、動態葡萄糖連續監測系統 動態血糖連續監測系統管理類別：Ⅲ ...
2023年02月13日
動靜脈穿刺器產品描述：通常由穿刺針管、軟管等組成。一般由奧氏體不銹鋼材料、聚氯乙烯等材料制成。無菌提供，一次性使用。 動靜脈穿刺器預期用途：配合血液成分采集機（如離心式、旋轉膜式）或血液透析機等使用，用于從人體靜脈或動脈采集血液，并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。 動靜脈穿刺器品名舉例：一次性使用動靜脈瘺穿刺針、一次性使用機用采血器、一次性使用動靜脈穿刺針、一次性...
2023年03月27日
輸血器產品描述：通常由接頭、管路、滴管、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器及保護套、血液過濾器、防自流夾、抗虹吸閥等組成。部分輸血器帶有空氣過濾器的進氣器件、藥液注射件。其設計能使其在重力或壓力的作用下，將血液容器中的血液或血液成分通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸送。無菌提供，一次性使用。 輸血器預期用途：用于向患者輸送血液或血液成分。 輸血器品名舉例：一次性使用輸血器、一次性使...
2023年03月27日
