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血液灌流設備產品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夾、空氣監測模塊、加溫模塊、壓力監測模塊、電源控制模塊和操作顯示單元組成。將患者的血液引出體外，通過灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和內源性毒物。 血液灌流設備預期用途：用于血液灌流治療時，為體外循環提供動力和安全監測。 血液灌流設備品名舉例：血液灌流機 血液灌流設備管理類別：Ⅲ 血液灌流設備...
2023年03月27日
連續性血液凈化設備產品描述：通常由動力泵、壓力監測模塊、空氣監測模塊、漏血監測模塊、加溫監控模塊、抗凝模塊、操作顯示單元和電源控制模塊組成。在動力系統和監測系統作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或濾過作用和/或吸附作用，清除患者體內多余水分、糾正血液中溶質失衡。 連續性血液凈化設備預期用途：用于為重癥患者的急性腎功能衰竭和急性中毒患者進行血液透析和/或血液濾過治療過...
2023年03月27日
血液透析設備產品描述：通常由透析液流量及脫水控制模塊、透析液濃度監控模塊、溫度監控模塊、漏血監測模塊、血液循環監控模塊和消毒模塊組成。在動力系統和監測系統作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的彌散作用和/或濾過作用，清除患者體內多余水分、糾正血液中溶質失衡。 血液透析設備預期用途：用于為慢性腎功能衰竭和/或急性中毒患者進行血液透析、和/或血液濾過治療和/或血液透析濾過治療過程中提供...
2023年03月27日
離心式血液成分分離器產品描述：通常由抗凝劑輸入管路、血液管路、過濾器、成分分離器件、壓力傳輸管路、血袋等組成。無菌提供，一次性使用。 離心式血液成分分離器預期用途：配合血液成分分離設備使用，用于血站血液采集、成分分離和回輸。 離心式血液成分分離器品名舉例：一次性使用離心杯式血液成分分離器、一次性使用離心袋式血液成分分離器、一次性使用血液成分分離器、一次性使用血漿分離器...
2023年03月27日
血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。 血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。 血袋品名舉例：血袋 管理類別：Ⅲ ...
2023年03月27日
血液輻照設備產品描述：通常由輻射系統、傳動機構、控制系統、輻照容器、電源系統和控制軟件組成。 血液輻照設備預期用途：用于血站或醫院，對血液及血液制品進行輻照處理。 血液輻照設備品名舉例：血液輻照儀、血液輻照器、醫用輻照系統 血液輻照設備管理類別：Ⅲ 血液輻照設備相關檢測項目： 1 . 要求 《血液輻照儀： Y...
2023年03月27日
血液成分分離設備產品描述：通常由離心機、泵、抗凝劑泵、稱重組件等組成。通過對人體血液進行離心分離，收集目標血液成分后把其他血液成分回輸到人體。 血液成分分離設備預期用途：用于血液采集、成分分離和回輸。 血液成分分離設備品名舉例：離心式血液成分分離設備、單采血漿機、血漿分離機、血漿采集機 血液成分分離設備管理類別：Ⅲ 血液成分分離設備相關指導...
2023年03月27日
腸道水療機產品描述：通常由主機、溫度控制裝置、壓力（流量）控制系統、液箱、蠕動泵、注液管、排液管等組成。治療時將液體灌注到腸道內，同時通過排液管將液體引流到體外。 腸道水療機預期用途：用于醫療機構對腸道的清洗。 腸道水療機品名舉例：腸道水療機、灌腸機 腸道水療機管理類別：Ⅱ 腸道水療機相關檢測項目： 1 . 一般要求...
2023年03月27日
生物反饋治療設備產品描述：通常由主機、傳感單元、反饋單元等組成。先由傳感單元對人體生物電信號進行采集并由主機進行分析，然后通過反饋單元以視覺、聲覺、電流等方式反饋至患者，訓練并幫助恢復患者功能障礙。 生物反饋治療設備預期用途：用于一些功能障礙，如尿失禁、偏癱等的臨床輔助治療。 生物反饋治療設備品名舉例：生物電反饋刺激儀、肌電生物反饋儀、生物反饋式治療儀 ...
2023年03月27日
臭氧治療設備產品描述：通常由密封環、袋體、氣路接口和管路組成。配合醫用臭氧發生器或醫用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位。非無菌產品。 臭氧治療設備預期用途：用于輔助導入醫用臭氧。 臭氧治療設備品名舉例：臭氧套袋 臭氧治療設備管理類別：I 臭氧治療設備相關標準： 1、YY 9706.240-2021 醫用電氣設備 第2-40部分：肌電...
2023年03月27日
