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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預(yù)期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則

氧合器相關(guān)標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關(guān)檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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山東省電子信息產(chǎn)品檢驗院（中國賽寶（山東）實驗室、山東省網(wǎng)絡(luò)與信息安全測評中心）

檢測項：振動試驗(正弦) 檢測樣品：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc和導(dǎo)則振動（正弦）GB/T2423.10-2008

檢測項：掃頻振動（正弦）檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設(shè)備標準：音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求GB8898-2001

檢測項：掃頻振動（正弦）檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設(shè)備標準：音頻、視頻及類似電子設(shè)備安全要求GB8898-2011

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浙江省檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測項：振動(正弦) 檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動(正弦) GB/T 2423.10-2008 IE

檢測項：振動(正弦) 檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動(正弦) GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6:1995 IEC60068-2-6:2007

檢測項：高溫高濕環(huán)境應(yīng)力檢測樣品：標準：

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中檢集團南方電子產(chǎn)品測試（深圳）有限公司

檢測項：正弦定頻振動檢測樣品：運輸包裝件標準：包裝運輸包裝件基本試驗第7部分:正弦定頻振動試驗方法 GB/T 4857.7-2005

檢測項：正弦變頻振動檢測樣品：運輸包裝件標準：包裝運輸包裝件基本試驗第10部分:正弦變頻振動試驗方法 GB/T 4857.10-2005

檢測項：正弦定頻振動檢測樣品：運輸包裝件標準：包裝運輸包裝件基本試驗第7部分:正弦定頻振動試驗方法 GB/T 4857.7-2005

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中國兵器裝備集團西南技術(shù)工程研究所環(huán)境試驗檢測中心

檢測項：正弦定頻振動檢測樣品：運輸包裝件標準：GB/T 4857.7-2005 包裝運輸包裝件正弦定頻振動試驗方法 GJB 2711-1996 軍用運輸包裝件試驗方法方法9

檢測項：正弦變頻振動檢測樣品：運輸包裝件標準：GB/T 4857.10-2005 包裝運輸包裝件正弦變頻振動試驗方法 GJB 2711-1996 軍用運輸包裝件試驗方法方法10

檢測項：沖擊檢測樣品：軍用設(shè)備標準：GJB 150.16-1986 軍用設(shè)備環(huán)境試驗方法　振動試驗

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河南省電子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：振動（正弦）試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc：振動(正弦) GB/T2423.10-2008 IEC60068-2-6:1995

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華為技術(shù)有限公司可靠性實驗室

檢測項：振動(正弦) 檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備、通信設(shè)備(環(huán)境) 標準：GB/T 2423.10-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動(正弦)

檢測項：振動(正弦) 檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備、通信設(shè)備(環(huán)境) 標準：GB/T 2423.10-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動(正弦)

檢測項：振動(正弦) 檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備、通信設(shè)備(環(huán)境) 標準：IEC 60068-2-27：2008 基本環(huán)境試驗規(guī)程第2-27部分試驗Ea：沖擊

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陜西省計量科學(xué)研究院

檢測項：振動（正弦）（運行）檢測樣品：可燃氣體報警控制器標準：消防電子產(chǎn)品環(huán)境試驗方法及嚴酷等級 GB16838-2005 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動（正弦） GB/T2423.10-2008

檢測項：振動試驗檢測樣品：電流變送器標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc：振動（正弦） GB/T 2423.10-2008

檢測項：振動試驗檢測樣品：功率因素變送器標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Fc：振動（正弦） GB/T 2423.10-2008

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山東省計量科學(xué)研究院

檢測項：振動（正弦）檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動(正弦)》 GB/T 2423.10:2008

檢測項：振動（正弦）檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：《環(huán)境試驗第2-32部分試驗試驗Ed:自由跌落》 IEC 60068-2-32:1990

檢測項：沖擊檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分:試驗方法試驗Ea和導(dǎo)則:沖擊》 GB/T 2423.5-1995

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中興通訊股份有限公司手機檢測中心

檢測項：正弦振動測試檢測樣品：移動通訊終端標準：《電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗, 第2部分：試驗方法試驗Fc和導(dǎo)則：振動（正弦）》GB/T 2423.10-2008

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央實驗室

檢測項：（正弦）振動檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品及五金配件產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分: 試驗方法試驗Fc: 振動(正弦) GB/T2423.10-2008

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氧合器

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