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影像板產(chǎn)品描述:受到X射線照射后形成潛影,再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號,進入計算機進行圖像處理。 影像板預期用途:裝配于傳統(tǒng)X射線(膠片采集)診斷系統(tǒng),配合 X射線攝影用影像板成像裝置(CR)使用。 影像板品名舉例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理類別:Ⅰ 影像板相關(guān)指導原則: 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導原...查看詳情>>
影像板產(chǎn)品描述:受到X射線照射后形成潛影,再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號,進入計算機進行圖像處理。
影像板預期用途:裝配于傳統(tǒng)X射線(膠片采集)診斷系統(tǒng),配合 X射線攝影用影像板成像裝置(CR)使用。
影像板品名舉例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理類別:Ⅰ
影像板相關(guān)指導原則:
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導原則
影像板相關(guān)標準:
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求并列標準:診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
本試驗用于確定產(chǎn)品在大氣環(huán)境下工作、儲存的適應(yīng)性,特別是接觸件與連接件。影響腐蝕的主要因素有溫濕度、大氣腐蝕性成分等。試驗的嚴苛程度取決于腐蝕性氣體的種類和曝露持續(xù)時間。  ...
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檢測項:耐燃油性 檢測樣品:車輛尾部標志板 標準:車輛尾部標志板 GB25990-2010
檢測項:二苯并[a,h]蒽 檢測樣品:土壤、沉積物、底泥(底質(zhì))、污泥 標準:土壤和沉積物 半揮發(fā)性有機物的測定 氣相色譜質(zhì)譜法 HJ 834-2017
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檢測項:4'4-二氨基-3'3二氯二苯甲烷(MOCA) 檢測樣品:中小學合成材料面層運動場地 標準:中小學合成材料面層運動場地 GB 36246-2018 附錄H
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