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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預(yù)期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則

氧合器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關(guān)檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細(xì)胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘渣《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

四川長虹電器股份有限公司檢測校準(zhǔn)實驗室

黑龍江省計量檢定測試院

上海同耀通信技術(shù)有限公司

西安通和電信設(shè)備檢測有限公司無線通信實驗室

深圳日海通訊技術(shù)股份有限公司實驗室

北京東方計量測試研究所

香港科技園公司無線通訊測試中心

中國軟件評測中心

國網(wǎng)四川省電力公司電力科學(xué)研究院

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